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五年OS率達(dá)27.8%,艾瑞卡聯(lián)合化療治療晚期肺鱗癌取得新突破

來源:神奇養(yǎng)生網(wǎng)(www.genyod.com)時間:2025-04-01 09:00作者:AMD熱度:手機(jī)閱讀>>

歐洲肺癌大會(ELCC)是肺癌領(lǐng)域最受關(guān)注的學(xué)術(shù)會議之一,由歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)與國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)聯(lián)合組織,致力于促進(jìn)科學(xué)發(fā)展、傳播教育和提高全世界肺癌專家的臨床實(shí)踐。自2008年首次舉辦以來,ELCC已成為該領(lǐng)域?qū)I(yè)人士的重要會議之一。

2025年ELCC將于中歐(CET)時間3月26日-29日在法國巴黎召開。3月20日,ELCC官方公布了大會摘要,其中繼2024年重磅公布了四年長期隨訪數(shù)據(jù)后,恒瑞創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的五年長期隨訪數(shù)據(jù)將在本次大會上公布,這是首次報(bào)道免疫檢查點(diǎn)抑制劑在中國晚期鱗狀NSCLC患者中一線治療的五年生存結(jié)果,該研究結(jié)果顯示:五年OS率達(dá)27.8%,意味著在該研究中有超過1/4的晚期鱗狀NSCLC患者生存期突破五年。更為重要的是,相較一線化療對照組(12.5%),卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療治療組五年OS率顯著提升了15.3%。五年生存期或五年生存率是臨床評估癌癥臨床治愈的重要指標(biāo),“健康中國2030”規(guī)劃綱要中也明確提出,至2030年我國總體癌癥的五年生存率要提升15%的規(guī)劃目標(biāo)。這是作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新代表性企業(yè)的恒瑞醫(yī)藥為提高癌癥患者生存率作出的又一積極貢獻(xiàn)。

首次報(bào)道免疫檢查點(diǎn)抑制劑在中國晚期鱗狀NSCLC患者中一線治療的5年生存結(jié)果

摘要號:12P

卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療(Cam-chemo)作為晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)的一線(1L)治療:III期CameL-sq試驗(yàn)的5年數(shù)據(jù)更新

Camrelizumab plus chemotherapy (Cam-chemo) as first-line (1L) therapy for advanced squamous non-small-cell lung cancer (sqNSCLC): 5y update from the phase 3 CameL-sq trial

作者:周彩存 上海市東方醫(yī)院(同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院)

時間:2025年3月28日 13:00-13:45(CET)

研究背景:在III期CameL-sq研究中,Cam-chemo一線治療晚期sq-NSCLC,相較于安慰劑聯(lián)合化療(PBO-chemo),顯著延長了患者的無進(jìn)展生存期(PFS)。在此,我們報(bào)告了自最后一例患者入組以來5年的數(shù)據(jù)更新結(jié)果。

研究方法:既往未經(jīng)治療的晚期sq-NSCLC患者按1:1比例隨機(jī)分配,接受卡瑞利珠單抗(200 mg)或安慰劑聯(lián)合卡鉑(AUC 5)和紫杉醇(175 mg/m²),每3周為1個周期,共4-6個周期,隨后接受卡瑞利珠單抗或安慰劑維持治療。分配至安慰劑組的患者在疾病進(jìn)展后允許交叉至卡瑞利珠單抗組。卡瑞利珠單抗的最大治療時間為2年。

研究結(jié)果:共389例患者隨機(jī)分配并接受治療(Cam-chemo組193例,PBO-chemo組196例)。截至2024年12月20日,從隨機(jī)分組到數(shù)據(jù)截止(DCO)的中位時間為65.6個月(范圍59.7-73.2)。與PBO-chemo相比,Cam-chemo顯著延長了中位總生存期(OS)(27.4個月 vs 15.5個月;HR=0.57,95% CI:0.46-0.72;單側(cè)P<0.0001)。Cam-chemo的OS獲益隨時間持續(xù)存在,5年OS率分別為27.8%(95% CI:21.4-34.6)和12.5%(95% CI:8.2-17.8)。安慰劑組中有97例(49.5%)患者交叉至卡瑞利珠單抗單藥治療;經(jīng)RPSFT模型調(diào)整交叉效應(yīng)后,Cam-chemo的OS獲益更為顯著(HR=0.38,95% CI:0.29-0.50)。在基線亞組中,包括根據(jù)PD-L1表達(dá)水平定義的亞組,Cam-chemo均顯示出一致的OS獲益;PD-L1 TPS <1%和≥1%的患者中,中位OS分別為19.8個月 vs 14.4個月(HR=0.62,95% CI:0.45-0.86)和38.4個月 vs 20.1個月(HR=0.60,95% CI:0.43-0.85)。在Cam-chemo組中完成2年卡瑞利珠單抗治療的39例(20.2%)患者中,中位緩解持續(xù)時間(DoR)為61.4個月(95% CI:32.4-未達(dá)到);5年OS率為84.0%(95% CI:67.9-92.5)。Landmark分析進(jìn)一步顯示,接受2年卡瑞利珠單抗治療或生存時間≥5年的患者更有可能具有PD-L1陽性表達(dá),并且在基線時具有不同的腫瘤突變模式。未觀察到新的安全性信號。

研究結(jié)論:卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療在長期隨訪后仍顯示出具有臨床意義的生存獲益,并且毒性可控。超過四分之一的患者在5年時仍存活,進(jìn)一步支持該方案作為晚期sq-NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)一線治療。

首個卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療(有或無放療)在未經(jīng)治療的NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者中隨機(jī)對照研究的亞組分析

摘要號:19P

卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)腦轉(zhuǎn)移患者的亞組分析:來自CTONG 2003試驗(yàn)的結(jié)果

Subgroup Analysis of First-Line Camrelizumab Plus Chemotherapy in Brain Metastases of NSCLC: Results from the CTONG 2003 Trial

作者:黎揚(yáng)斯、吳一龍 廣東省人民醫(yī)院

時間:2025年3月28日 13:00-13:45(CET)

研究背景:CTONG 2003是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn),旨在評估卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療(有或無放療)在未經(jīng)治療的NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者中的療效和安全性。本次分析根據(jù)是否使用放療以及基線是否存在神經(jīng)系統(tǒng)癥狀進(jìn)行分層,以評估亞組患者的療效。

研究方法:在CTONG 2003試驗(yàn)中,未經(jīng)治療且EGFR/ALK基因突變陰性的NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者按1:1比例隨機(jī)分配接受卡瑞利珠單抗或安慰劑聯(lián)合含鉑雙藥化療。隨后接受卡瑞利珠單抗或安慰劑±培美曲塞維持治療,最多31個周期。如需放療,則在首劑治療后的42天內(nèi)進(jìn)行。主要終點(diǎn)為顱內(nèi)無進(jìn)展生存期(iPFS)和PFS。

研究結(jié)果:在60例隨機(jī)分配的患者中(卡瑞利珠單抗組32例,安慰劑組28例),卡瑞利珠單抗組的中位iPFS為12.7個月,而安慰劑組為9.9個月(HR=0.45,95% CI:0.21-0.96);中位PFS分別為9.7個月和6.7個月(HR=0.57,95% CI:0.29-1.11)。在接受放療的患者中,卡瑞利珠單抗組(n=21)的中位iPFS為19.1個月(95% CI:7.1-未達(dá)到),而安慰劑組(n=23)為9.9個月(HR=0.42,95% CI:0.17-1.01);中位PFS分別為11.2個月和6.7個月(HR=0.42,95% CI:0.19-0.94)。在基線有神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的患者中,卡瑞利珠單抗組(n=12)的中位iPFS尚未達(dá)到(95% CI:6.5-未達(dá)到),而安慰劑組(n=11)為8.7個月(HR=0.27,95% CI:0.06-1.29);中位PFS分別為11.1個月和6.9個月(HR=0.15,95% CI:0.03-0.75)。

研究結(jié)論:CTONG 2003試驗(yàn)強(qiáng)調(diào)了卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療在未經(jīng)治療的NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者中的療效,尤其是在接受放療或基線存在神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的患者中。

長期隨訪展示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療有效延長腦轉(zhuǎn)移患者總生存期

摘要號:31P

卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsq-NSCLC)伴腦轉(zhuǎn)移患者:CAP-BRAIN試驗(yàn)的最終總生存期結(jié)果

Camrelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment for Advanced Non-squamous NSCLC with Brain Metastases: Final overall survival results from the CAP-BRAIN trial

作者:侯雪、陳麗昆 中山大學(xué)腫瘤防治中心

時間:2025年3月28日 13:00-13:45(CET)

研究背景:CAP-BRAIN試驗(yàn)表明,卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑作為一線治療方案,在晚期nsq-NSCLC伴腦轉(zhuǎn)移患者中顯示出良好的活性和耐受性。在此,我們報(bào)告了最終的OS結(jié)果。

研究方法:本研究是一項(xiàng)多中心、單臂、2期試驗(yàn)(CAP-BRAIN),納入了經(jīng)診斷為晚期nsq-NSCLC且表現(xiàn)為無癥狀腦轉(zhuǎn)移(或經(jīng)過脫水治療后癥狀得到控制)的患者,既往未接受過系統(tǒng)性治療。患者接受卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑治療,共4個周期。該方案每21天為一個周期,每周期第一天通過靜脈給藥。隨后,患者接受卡瑞利珠單抗和培美曲塞維持治療,直至疾病進(jìn)展、不可接受的毒性或死亡。OS作為次要終點(diǎn),采用Kaplan-Meier法進(jìn)行估計(jì)。

研究結(jié)果:截至2024年9月11日,中位隨訪時間為37.4個月(95% CI:32.6-42.8),中位OS為18.4個月(95% CI:10.3-29.9)。估計(jì)的2年和3年OS率分別估計(jì)為39.2%(95% CI:24.4%-54.0%)和33.4%(95% CI:18.7%-48.0%)。未出現(xiàn)新的安全性信號或額外的治療相關(guān)死亡。45例患者中有5例(11.1%)完成了預(yù)先規(guī)定的24個月卡瑞利珠單抗治療,并繼續(xù)接受維持化療。共有25例疾病進(jìn)展的患者接受了二線系統(tǒng)治療,其中最常用的方案是抗血管生成藥物聯(lián)合化療(36.0%)。10例疾病進(jìn)展的患者隨后接受了腦部放療(BRT),中位至BRT時間為7.7個月(IQR,5.9-11.1)。在發(fā)生顱內(nèi)進(jìn)展的患者中,接受BRT和未接受BRT患者的顱內(nèi)進(jìn)展后中位OS分別為13.6個月和12.5個月。

研究結(jié)論:最終OS結(jié)果繼續(xù)支持卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑作為一線治療方案,用于治療伴有腦轉(zhuǎn)移的晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的潛力。

證實(shí)阿得貝利單抗在二線及以上廣泛期小細(xì)胞肺癌的真實(shí)世界療效和安全性

摘要號:333P

阿得貝利單抗二線及以上治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的安全性和有效性:一項(xiàng)前瞻性真實(shí)世界研究

Safety and effectiveness of adebrelimab as second- or later-line treatment in extensive-stage small-cell lung cancer: a prospective, real-world study

作者:劉孝莉、孟祥姣 山東省腫瘤醫(yī)院

時間:2025年3月28日 13:00-13:45(CET)

研究背景:CAPSTONE-1研究確立了阿得貝利單抗聯(lián)合卡鉑和依托泊苷作為中國ES-SCLC患者的一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案。然而,阿得貝利單抗在二線或后續(xù)治療中的安全性和有效性尚不清楚。在此,我們首次評估了阿得貝利單抗在真實(shí)世界環(huán)境中用于ES-SCLC二線或后續(xù)治療的安全性和有效性。

研究方法:本研究是一項(xiàng)在中國開展的前瞻性、多中心、觀察性研究,納入了計(jì)劃接受阿得貝利單抗為基礎(chǔ)的二線或后續(xù)治療的ES-SCLC患者,治療方案由研究者自行決定。主要終點(diǎn)為根據(jù)CTCAE 5.0版本評估的安全性。次要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、DoR、PFS和OS。

研究結(jié)果:2023年3月10日至2024年4月11日期間,共納入75例患者(中位年齡59歲[范圍38-81歲],52例[69.3%]為男性,10例[13.3%]為現(xiàn)吸煙者,27例[36.0%]存在腦轉(zhuǎn)移,18例[24.0%]存在肝轉(zhuǎn)移,31例[41.3%]存在胸腔積液,22例[29.3%]既往接受過免疫治療)。截至2024年12月2日,中位隨訪時間為6.5個月(IQR,4.7-10.0)。ORR為41.3%(95% CI:30.1%-53.3%),DCR為66.7%(95% CI:54.8%-77.1%)。中位PFS為4.8個月(95% CI:3.8-5.4),6個月PFS率為36.7%(95% CI:25.8%-47.7%)。既往接受過免疫治療的患者中位PFS為3.9個月(95% CI:2.1-6.9),未接受過免疫治療的患者中位PFS為5.1個月(95% CI:3.9-6.1),兩者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.80)。中位OS為11.0個月(95% CI:8.8-未達(dá)到)。安全性整體可控。

研究結(jié)論:本研究顯示,以阿得貝利單抗為基礎(chǔ)的治療在ES-SCLC的二線或后續(xù)治療中具有可管理的安全性特征和良好的療效結(jié)果。

探索白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合阿帕替尼治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的療效

摘要號:331P

白蛋白結(jié)合型紫杉醇(nab-paclitaxel)聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌(SCLC)的單臂、開放、前瞻性、單中心臨床研究

A single-arm, open-label, prospective, single-center clinical study on the treatment of patinum-resistant relapse small cell lung cancer with nab-paclitaxel combined with apatinib

作者:楊雪、趙軍 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

時間:2025年3月28日 13:00-13:45(CET)

研究方法:所有患者均接受白蛋白結(jié)合型紫杉醇(130 mg/m²,IV,在每3周(q3w)的第1天和第8天給藥)。阿帕替尼(250 mg,口服,每日一次(qd),q3w)。在完成4個周期的白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合阿帕替尼治療后,給予阿帕替尼250 mg單藥維持治療,直至疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性等。本研究旨在評估白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合阿帕替尼治療鉑類耐藥復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌(PRR SCLC)的有效性和安全性。每2個周期進(jìn)行一次療效評估。

研究結(jié)果:本研究共納入22例患者。在20例可評估療效的患者中,ORR為25.0%(5/20);DCR為80.0%(16/20)。中位隨訪時間為5.5個月。中位PFS為5.3個月(95%CI:3.13-8.38)。中位OS為14.4個月(95% CI:5.26-NE)。安全性整體可控。

研究結(jié)論:盡管樣本量有限,數(shù)據(jù)解讀存在一定局限性,但本研究仍初步揭示了白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合阿帕替尼在PRR SCLC二線治療中的潛在療效與安全性。

保留淋巴結(jié)有益于阿得貝利單抗新輔助化免治療后患者療效

摘要號:215P

在新輔助化免治療后實(shí)現(xiàn)淋巴結(jié)清除的cN0/N1 NSCLC患者中豁免縱隔淋巴結(jié)清掃的安全性和必要性

Safety and Necessity of Mediastinal Lymph Nodes Dissection Omission Following Nodal Clearance with Neoadjuvant Immunochemotherapy in cN0/N1 Non-Small Cell Lung Cancer

作者:周宇桁、龍浩 中山大學(xué)腫瘤防治中心

時間:2025年3月28日 13:00-13:45(CET)

研究方法:回顧性收集接受新輔助免疫化療(nICT)治療的cT1-4N0-1M0 NSCLC并接受了根治性手術(shù)的NSCLC患者。主要結(jié)果是縱隔淋巴結(jié)的清除率(ypN0/N1)。采用LOWESS回歸分析探討淋巴結(jié)清掃數(shù)量、無事件生存期(EFS)和OS之間的關(guān)系。對接受阿得貝利單抗(抗PD-L1抑制劑)治療的腫瘤引流淋巴結(jié)進(jìn)行單細(xì)胞轉(zhuǎn)錄組測序和TCR測序。

研究結(jié)果:從2019年到2021年,共收集了132例接受新輔助治療的cN0/N1 NSCLC患者。其中,39.4%為IIIA期,75.8%為鱗狀細(xì)胞癌,62.9%接受了輔助治療。病理完全緩解(pCR)和主要病理緩解(MPR)率分別為46.9%和62.1%。中位隨訪時間為46.5個月,3年EFS率和OS率分別為89.9%和96.1%。對于主要結(jié)果,ypN0/N1率為98.5%(130/132)。切除的淋巴結(jié)數(shù)量(LN計(jì)數(shù)≤16與>16)與EFS或OS獲益無關(guān),但在整個隊(duì)列和非MPR隊(duì)列中,接受廣泛淋巴結(jié)切除(LN計(jì)數(shù)>16)的患者似乎有更高的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。單細(xì)胞RNA分析顯示,腫瘤引流淋巴結(jié)中選擇性保留了中央記憶T細(xì)胞、效應(yīng)記憶T細(xì)胞和記憶B細(xì)胞。細(xì)胞間通訊特別觀察到遷移性樹突狀細(xì)胞與記憶T細(xì)胞之間。TCR軌跡揭示了(前體)耗竭腫瘤特異性T細(xì)胞和記憶T細(xì)胞之間的克隆分化。

研究結(jié)論:在新輔助免疫化療后的cN0/N1 NSCLC患者中,豁免縱隔淋巴結(jié)清掃是安全的,因?yàn)閥pN0/N1率令人鼓舞。單細(xì)胞分析進(jìn)一步表明,保留淋巴結(jié)對于豐富的腫瘤特異性記憶T細(xì)胞是必要的。應(yīng)保留陰性淋巴結(jié),以提高輔助免疫治療的療效。

阿得貝利單抗聯(lián)合化療圍術(shù)期治療可切除的EGFR陽性非小細(xì)胞肺癌的研究設(shè)計(jì)

摘要號:176TiP

阿得貝利單抗聯(lián)合化療圍術(shù)期治療可切除的EGFR陽性非小細(xì)胞肺癌的多中心、II期臨床研究

Perioperative Adebrelimab Plus Chemotherapy for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer Harboring EGFR Mutations: A Multicenter, Phase II Trial

作者:王閣浜、劉宏旭 遼寧省腫瘤醫(yī)院

時間:2025年3月28日 13:00-13:45(CET)

研究設(shè)計(jì):這是一項(xiàng)多中心、單臂、II期研究。入選患者必須為具有EGFR突變的可切除II期至IIIB期NSCLC患者。36例患者將在手術(shù)前接受阿得貝利單抗、白蛋白結(jié)合型紫杉醇以及卡鉑或順鉑的3個21天周期的新輔助治療,隨后在手術(shù)后接受一個周期的治療,然后由研究者選擇輔助治療方案。主要終點(diǎn)是pCR率。次要終點(diǎn)包括MPR率、ORR、EFS、OS和安全性。此外,還將進(jìn)行全外顯子測序(WES)、全轉(zhuǎn)錄組測序(WTS)和微小殘留病灶(MRD)檢測等探索性分析,以評估分子生物標(biāo)志物與臨床結(jié)果之間的關(guān)系。

阿得貝利單抗聯(lián)合卡鉑、白蛋白結(jié)合型紫杉醇及瑞卡西單抗圍術(shù)期治療可切除NSCLC人群的研究設(shè)計(jì)

摘要號:177TiP

阿得貝利單抗聯(lián)合卡鉑、白蛋白結(jié)合型紫杉醇及瑞卡西單抗圍術(shù)期治療可切除NSCLC的II期臨床研究

Phase II Clinical Study of Adebrelimab Combined with Carboplatin, Albumin-Bound Paclitaxel, and Recaticimab in Perioperative Treatment of Resectable NSCLC

作者:王敬慧 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院

時間:2025年3月28日 13:00-13:45(CET)

研究設(shè)計(jì):本研究是一項(xiàng)前瞻性、單中心、單臂的II期臨床研究,擬納入35例經(jīng)組織學(xué)確診的NSCLC成年患者,至少有一個可測量病灶(直徑≥5mm),且既往未接受過系統(tǒng)治療?;颊呓邮艿男螺o助治療方案為:阿得貝利單抗(1200 mg,IV,第1天)和瑞卡西單抗(150 mg,SC,第1天),每21天一個周期,共3個周期。未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者將接受手術(shù)治療;術(shù)后4-8周開始阿得貝利單抗輔助治療,治療時間不超過1年。主要終點(diǎn)是pCR率。次要終點(diǎn)包括MPR率、ORR、OS、EFS、無病生存期(DFS)以及安全性評估。該研究于2024年5月獲得倫理批準(zhǔn),隨后開始招募患者。截至目前,計(jì)劃招募的35例患者中已有4例入組。神奇養(yǎng)生網(wǎng) www.genyod.com

摘要號:343TiP

阿得貝利單抗聯(lián)合化療和氟唑帕利一線誘導(dǎo)后阿得貝利單抗聯(lián)合氟唑帕利維持治療ES-SCLC的前瞻性、單臂、II期臨床研究

Maintenance Therapy with Fuzuloparib plus Adebrelimab for ES-SCLC after First-Line Induction with Fuzuloparib plus Adebrelimab and Chemotherapy: A Prospective, Single-Arm, Phase II Clinical Study

作者:許輝茹、張俊萍 山西省白求恩醫(yī)院

時間:2025年3月28日 13:00-13:45(CET)

研究設(shè)計(jì):本研究是一項(xiàng)前瞻性、單臂、II期臨床研究,擬納入35例符合條件的患者,年齡18-75歲,經(jīng)組織學(xué)或病理學(xué)診斷為ES-SCLC,ECOG PS評分為0-1,根據(jù)RECIST 1.1版標(biāo)準(zhǔn)有可測量病灶,且既往未接受過系統(tǒng)治療?;颊邔⒃谡T導(dǎo)治療階段接受4個21天周期的治療,包括阿得貝利單抗(1200 mg,IV,第1天)、氟唑帕利(100 mg,每日兩次)、卡鉑(AUC 5 mg/ml/min,第1天)和依托泊苷(100 mg/m²,第1-3天)。未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者將接受阿得貝利單抗聯(lián)合氟唑帕利的維持治療,直至疾病進(jìn)展或無臨床獲益。本研究的主要終點(diǎn)為6個月的PFS率,次要終點(diǎn)包括OS、ORR、DoR和安全性。目前受試者的招募工作正在進(jìn)行中。

摘要號:344TiP

阿得貝利單抗聯(lián)合化療一線誘導(dǎo)后阿得貝利單抗聯(lián)合阿帕替尼維持治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的前瞻性、單臂、II期臨床研究(CLOG2402-ADAPT)

Adebrelimab plus apatinib for maintenance treatment of extensive-stage small cell lung cancer after first-line induction with adebrelimab plus chemotherapy (CLOG2402-ADAPT): a multi-center, single-arm, phase 2 clinical trial

作者:張凌云 中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

時間:2025年3月28日 13:00-13:45(CET)

研究設(shè)計(jì):這是一項(xiàng)多中心、單臂、II期臨床試驗(yàn)。主要入選標(biāo)準(zhǔn)包括:1)年齡18歲及以上;2)經(jīng)組織學(xué)或病理學(xué)確診的ES-SCLC;3)ECOG PS評分為0-2;4)未接受過ES-SCLC的系統(tǒng)治療。主要終點(diǎn)是PFS。次要終點(diǎn)包括ORR、DCR、第二次無進(jìn)展生存期(PFS2)、DoR、OS和安全性。

參考文獻(xiàn):

https://cslide.ctimeetingtech.com/elcc2025/attendee/confcal/presentation

Caicun Zhou,et al.Camrelizumab plus chemotherapy (Cam-chemo) as first-line (1L) therapy foradvanced squamous non-small-cell lung cancer (sqNSCLC): 5y update from thephase 3 CameL-sq trial.2025 ELCC 12P

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